加强交流合作 携手保障药品安全

加强交流合作 携手保障药品安全

在10月21日举行的中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议上,中国国家食品药品监督管理局局长邵明立指出:地球村、网络社会正在打破国界,医药产品全球大市场、大流通格局正在形成。这种变化极大地改变了药品的监管环境,任何一个国家在其中都不可能“独善其身”.药品安全问题需要大家共同携手面对。

今年是中国-东盟建立对话关系20周年、中国-东盟友好交流年和自贸区建成1周年。在第八届中国-东盟博览会期间,中国国家食品药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同主办了中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议。旨在通过这个交流平台,与东盟各国共享药品监管的经验和成果,深入推进中国和东盟各国的药品安全合作,促进药品经济贸易健康持续发展。

中国与东盟一直以来有着良好的合作意愿,并且已经奠定了较好的合作基础。中国与东盟部分国家在药品监管方面已经形成了比较成熟的合作框架。2007年1月,与泰国签署了药品监管领域合作备忘录;2008年4月,与新加坡签署了药品监管领域合作备忘录。中国与泰国、中国与新加坡的双边合作内容包括高层互访、监管信息交流、监管法规交流、人员培训等。同时,中国也已经与马来西亚达成合作意向,形成了合作协议有关草案。除了上述国家外,中国与东盟10国中其他各国的药品监管机构也保持着密切的沟通和联系。邵明立表示,本次论坛以“加强交流、保障安全、共谋发展”为主题,将会对进一步推动中国和东盟药品监管事业的合作与发展产生更为积极、深远的影响。

在主旨演讲中,邵明立从管理体系、法制体系、制度建设以及医药产业发展和药品安全保障等几个方面,介绍了中国药品监管工作的现状,并指出,当前以及今后一段时期,中国药品监管面临的环境依然十分复杂,既拥有快速发展的历史机遇,同时也面临着诸多挑战。今后一段时间,中国药监部门将对药品研究、生产、流通以及中药材的生产流通实施更加严格的监管;采取更多措施加大药品监管力度、促进市场规范;持续提高药品标准;大力推进药物研发创新;继续加强国际交流与合作。通过这些工作,使中国的药品监管在未来5年内整体接近国际先进水平。

提升药品安全保障水平,促进经济健康稳定增长,是全球各国面临的共同课题。未来一段时期,由于公众对于健康保障的需求在持续增长、医药产业发展面临创新压力、全球化融合步伐显着加快等因素,包括东盟各国在内的世界各国在药品安全方面面临的挑战依然十分严峻。

面对全球化的时代背景,加强国际交流与合作,已经成为各国应对药品安全风险、维护公众健康的必然选择。邵明立表示,东盟与我国有着良好的合作基础。面对共同的药品安全问题,中国将致力于进一步推动与东盟各国的药品安全合作,积极促进中国和东盟各国药品安全保障水平的稳步提升和经济社会的协调发展。

文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、新加坡、泰国等国家的代表先后作了主题发言,介绍了本国药品监管的机构设置、体制安排、法制制度以及重要的药品监管举措,分享了各自在药品安全保障工作上的成功经验,分析了当前面临的药品安全保障形势,探讨了今后进一步加强合作、促进药物安全保障、推动医药经济协调、健康、持续发展和药物研发创新的发展思路。各国代表均表达了进一步加强与中国药品监管机构合作的良好意愿。表示希望加强与中国在药品安全监管、打击假劣药品、加强药品监管信息的沟通与交流、传统药物的注册与监管等方面的合作。

与会代表普遍认为,在经济全球化和区域经济一体化的新形势下,特别是中国-东盟自贸区建成、中国与东盟国家药品贸易往来频繁、药品安全挑战日益严峻的情况下,中国和东盟各国应加强药品安全合作,采取积极措施,共同应对挑战。本次论坛提出的“加强交流、保障安全、共谋发展”主题,完全顺应了当前中国和东盟各国面临的药品安全现状,符合各国共谋药品安全监管事业发展的需要。通过对话交流,各国加深了对下一步如何推进建立药品安全合作协调机制以及具体开展合作的主要领域。这对促进中国与东盟各国的药品安全监管合作、推动双边以及多边医药贸易往来、实现促进公众健康水平显着提升的良好意愿,具有十分重要的意义,也必将产生深远的影响。

为了帮助与会的东盟代表了解中国医药产业的情况,论坛特别邀请了国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁进行专题演讲,介绍中国医药产业的现状和发展趋势。邀请了广西医药商会会长许淑清介绍广西中药的发展状况。