电子香烟身份混沌 是烟还是药?

电子香烟身份混沌 是烟还是药?

  目前,中国的电子香烟销售商们伤透了脑筋:在加拿大及澳大利亚,电子香烟未被允许上市,因为含有尼古丁,美国食品药品监督局(FDA)将其认定为药物传递装置。上周四,华尔街日报报道称,自2008年以来,FDA已扣留了700多个批次的进口电子香烟,并要求经销商提供电子香烟能起到戒烟作用的临床证据。而经销商则改口称电子香烟并非用来戒烟,只是替代香烟的消遣品。

  伊里诺斯州埃尔姆赫斯特市,娇小的维多利亚·巴斯科塞洛斯——一位来自芝加哥郊区的网络零售商,正在参加一场关于监管权的斗争。这场斗争,可能会影响到数百万的美国烟民。

  巴斯科塞洛斯女士从中国制造商那里进口电子香烟,并在网站上进行销售,她有1.4万名顾客。这位48岁的女士,无疑是影响日益扩大的电子香烟有力的推动者,而现在她要面对的是FDA。FDA认为,电子香烟这一新生的尼古丁产品,也具有致瘾性,可能给健康造成风险,在进入市场前需要进行临床检验。从两年前,FDA就开始扣留从中国进口的电子香烟。

  电子香烟也称为“雾化电子烟”,其工作原理是把配套的烟芯(也称烟弹)里的烟碱溶液(厂家提炼的)经超微泵加压后进入雾化器,再由超声波高压雾化成雾滴,吸入肺中吸收。烟弹的成分有水、丙二醇(或甘油)、香料和液态尼古丁,其中丙二醇的含量要占到60%以上,它的作用在于产生吞云吐雾的效果。此外还有尼古丁和咖啡、草莓等味道的香精。尼古丁是烟草制品中主要的令人上瘾的成分,摄入高剂量会导致中毒,一般认为它不会致癌,但可能导致高血压。电子香烟中,尼古丁的含量可以根据不同消费者的喜好来增减,一些电子香烟甚至根本不含尼古丁。吸电子香烟时,烟弹内的溶液经加热被雾化,喷出的烟雾为丙二醇和水蒸气,尼古丁则被吸收至肺部。

  是香烟替代品还是给药装置?

  电子香烟在美国身份含混

  FDA正在争取将电子香烟定位于一种药物传递装置,就像尼古丁口香糖或其他的尼古丁替代品。这样的定位会让电子香烟不得不面对冗长和昂贵的临床试验,以证明它们是安全和有效的。

  但是,很多经销商争辩说,电子香烟是被设计为一种能替代香烟的消遣品,而不是帮助人们戒烟的辅助品。他们表示,无法承担一系列费用高昂的临床试验,而且任何形式的监管授权生产,都会迫使不少企业退出这一行业,或转为地下经营。

  这样的僵局凸显了在解决美国最令人头疼的健康问题上,公共卫生界的分歧越来越大。

  每年大约有40万美国人死于与吸烟有关的疾病。许多公共健康的倡导者,包括FDA在内,认为电子香烟作为一种未经检验的戒烟工具,可能让一些非吸烟者也对尼古丁上瘾。但另一些人,包括美国公共卫生医师协会在内,却认为目前的政策对电子香烟支持不够。这些组织认为,鼓励吸烟者转向电子香烟或其他无烟烟草产品,可以大幅度减少因烟草致病的患者数量。

  美国公共卫生医师协会烟草控制小组的乔尔·尼兹奇博士称,电子香烟可能是目前市场上最有希望的戒烟产品。他表示,该产品应该受到管制,以确保生产标准。但是他并不认同FDA的做法:“管理部门与其列出更多的规定,倒不如提供一个大的框架。”

  事实上,FDA可以凭借2009年通过的具有里程碑意义的新烟草法对电子香烟进行监管,该法赋予了该机构对烟草制品充分的监管权力。但根据这些法规,在大多数情况下,电子香烟无需经过冗长及费用高昂的售前审批,所以FDA坚称,电子香烟是一种给药装置,不在烟草法涵盖范围之内。

  电子香烟是否影响健康

  目前还没有实验数据来说明

  虽然这起联邦案件悬而未决,但电子香烟和配套使用的尼古丁溶液,仍继续在网店和部分商店里销售。加利福尼亚、纽约、德克萨斯等地的7-11便利店,最近开始销售一些品牌电子香烟,而美国仓储式会员店运营商好市多,考虑到FDA强硬的态度,今年4月起停止在其网店上销售电子香烟。

  一些科学家认为,电子香烟避免了烟草燃烧的过程,所以危害可能比普通香烟小得多,因为癌症和因吸烟导致的疾病,主要由烟草燃烧过程中产生的毒素造成的。

  但是,对于电子香烟是否会对健康造成长期潜在的风险,找不到任何公开发表的同行评议结果。一些科学家担心,长期暴露在丙烯乙二醇的气化环境中,也会对人体造成伤害。丙烯乙二醇是得到FDA认可的,用于制作沙拉酱、蛋糕粉和苏打水等食品的一种添加剂,也是香烟生产的一种原材料。

  “有很多理由相信,逻辑上电子香烟是一种安全的设计,但我希望能有实验数据证明这一安全性。” 弗吉尼亚联邦大学心理学教授托马斯·艾森伯格说。他正在进行尼古丁成瘾研究。

  在去年公布的一份报告中,FDA表示,他们已对一些电子香烟进行了初步审查,发现这类产品在质量控制方面做得很差。

  有些电子香烟标明不含尼古丁成分,但其实并不如此。此外,检测发现,18个样品中有一个含有微量二甘醇。这是一种用于生产防冻剂的化学品,摄入后会致癌。FDA在报告中称,用二甘醇替代丙二醇,是不良厂家为了降低烟弹成本所为。而在烟弹中加入的香料,可能会诱使那些本不吸烟的青少年尝试吸烟。此外,FDA表示,电子香烟中尼古丁的含量不同,也没有制定相关标准,这会引起安全问题。