欧盟对辉瑞戒烟药的安全性展开调查

欧盟对辉瑞戒烟药的安全性展开调查 针对美国辉瑞公司戒烟药CHANTIX引发的不良反应报告,欧洲药品管理局日前对这种药物的安全性展开调查。  CHANTIX是一种非尼古丁戒烟处方药。其上市后,药监部门收到的一些不良反应报告指出,该药可能引起抑郁、易激动、行为改变、产生自杀倾向等副作用。此前,在美国食品和药物管理局的要求下,辉瑞公司于11月底更改了药物的说明书,标明其可能引起不良精神状况。  欧洲药品管理局新闻发言人莫妮卡·本施泰特尔说:“根据对这种药物不良反应报告的初步评估,我们认为这可能是个有问题的信号。”该机构认为,“有必要”更新这一药物的信息,告诫医生和患者注意不良反应。欧洲药管局已要求辉瑞公司提交更多有关该药副作用的资料。  辉瑞公司说,现有研究表明,戒烟本身就会伴随尼古丁戒断症状和已有精神疾病的加重,目前尚无科学证据显示这种药物和上述不良反应事件有必然联系。